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Manufacturing CAPA Engineer III
Manufacturing CAPA Engineer IIIAbbVie • Heredia, H, Costa Rica
Manufacturing CAPA Engineer III

Manufacturing CAPA Engineer III

AbbVie • Heredia, H, Costa Rica
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Job Description

Propósito del puesto :

Buscamos un(a) Ingeniero(a) de CAPA (Corrective and Preventive Actions) para sumarse a nuestro equipo de Manufactura y Calidad. Serás responsable de liderar la resolución de reportes de excepción asociados al Sistema de Calidad, facilitando la investigación de causas raíz y coordinando la implementación de acciones de mejora que generen valor y garanticen el cumplimiento de estándares regulatorios y normativos (GMP, ISO 13485, entre otros).

Responsabilidades principales :

  • Documentar de manera clara y efectiva los hallazgos derivados de reportes de excepción, estableciendo acciones de contención, corrección y prevención, así como mecanismos de verificación de efectividad.
  • Convocar y liderar sesiones de trabajo multidisciplinarias para el análisis de hallazgos y la definición de acciones correctivas y preventivas.
  • Proponer e implementar acciones que eleven la seguridad, la calidad y la eficiencia operativa dentro del marco regulatorio y normativo.
  • Administrar y priorizar el portafolio de acciones de mejora, asegurando su seguimiento y cumplimiento en tiempo y forma conforme a los indicadores del sistema de calidad.
  • Colaborar en auditorías internas y externas como experto(a) en manufactura.
  • Participar y liderar equipos de mejora continua enfocados en reducción de pérdidas y optimización operativa.
  • Velar por el cumplimiento de los estándares corporativos y legales de EHS (Seguridad, Salud y Medio Ambiente).
  • Mantener una actitud proactiva en la mejora continua y en la promoción de la cultura de calidad.

Qualifications

Requisitos :

  • Título universitario en Ingeniería Industrial, Producción Industrial, Ingeniería de Calidad o avance mínimo del 90% en la carrera.
  • Nivel de inglés intermedio (B2).
  • Experiencia mínima de 2 años liderando reportes de excepción y observaciones de auditoría relacionados con sistemas de calidad.
  • Al menos 1 año de experiencia trabajando bajo regulaciones de sistemas de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485).
  • Mínimo 3 años de experiencia en procesos de manufactura en la industria médica.
  • Experiencia implementando controles de cambio y ejecución de First Articles.

    • Additional Information

    Conocimientos y habilidades :

  • Herramientas de Excelencia Operacional y Lean Manufacturing.
  • Manejo de Microsoft Office, Project y Visio.
  • Pensamiento crítico, habilidades de comunicación y resolución de problemas.
  • Habilidad para construir relaciones efectivas inter e intradepartamentales.
  • Deseable : conocimientos en gestión de proyectos y en regulaciones FDA, EU MDR, entre otros.

    • En AbbVie, estamos comprometidos con cultivar una cultura laboral que promueva la inclusión, la diversidad y el crecimiento personal. Reconocemos que nuestro éxito colectivo se basa en el bienestar individual de nuestros empleados y por eso hemos diseñado un paquete de beneficios teniendo en cuenta todos los aspectos de sus vidas.

  • Cobertura de Salud y Bienestar Mejorada :  Nuestro personal administrativo cuenta con seguro médico y dental integral para garantizar tranquilidad a usted y a sus seres queridos.
  • Modelo de Trabajo Híbrido y Flexible :  Para puestos elegibles dentro de nuestro personal administrativo, adoptamos un esquema de trabajo híbrido que permite la comodidad del teletrabajo dos días a la semana.
  • Seguro de Vida :  Asegure el futuro de su familia con nuestra póliza de seguro de vida.
  • Avance Educativo :  Invierta en su futuro con nuestro programa de becas disponible para empleados y sus dependientes.
  • Programa de Asistencia al Empleado (EAP) :  Acceda a apoyo profesional con nuestro EAP integral, que ofrece asesoramiento psicológico, legal y financiero.
  • Compromiso Comunitario y Social :  Marque la diferencia con un día de voluntariado pagado, que le permite contribuir a la comunidad durante las horas laborales de la empresa.
  • Asociación Solidarista :  Únase a una comunidad enfocada en la ayuda mutua y disfrute de los beneficios de ser miembro.

    • AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador que ofrece igualdad de oportunidades / Veteranos / Personas con discapacidad.

    AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer / Veterans / Disabled.

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    Engineer • Heredia, H, Costa Rica